如何进口中古医疗器械_医疗设备进口大陆报关流程

如何进口中古医疗器械_医疗设备进口大陆报关流程

医疗仪器设备在医疗、科研、教学单位占有很重要的地位，许多进口医疗设备可以享受关税优惠。环航代理德国医疗设备
进口报关，分享医疗器械进口流程。
一、办理《进口医疗器械注册证》
1.医疗器械生产企业资格证明
2.适用的产品标准及说明
3.产品全性能检测报告
4.企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明
5.医疗器械说明书
6.所提交材料真实性的自我保证声明
二、申请《医疗器械经营许可证》
企业有了进口注册证后，再提交企业营业执照，营业范围要有销售医疗器械许可，提前1-3个月申请办理。另外企业还有
要进出口权，或委托进口代理公司代办进口报关手续。
三、医疗设备进口报关单证
1.国家食品药品监督管理局颁发的《进口医疗器械注册证》与《医疗器械注册登记表》；
2.属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；
3.部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；
4.设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等；
5.进口合同、箱单、发票、原产地证、官方检测报告等。
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四、医疗设备进口报关流程
1.申请注册证、办理3C认证，安排国外供应商发货；
2.码头换单申报；
3.根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫；
4.商检出具通关单向海关申报，配合海关查验、审价，提交货值证明材料积极与海关磋商价格；
5.出税单（关税税票、增值税票），交税，海关放行后提货运输至指定地点。
五、进口医疗器械检验须知
1.进口医疗器械大多属于法检商品，报验需填写报检申请表并提供合同、发票、提单、装箱单等有关材料。对到达目的地
的物品由仪器代理公司指派工程师到场后再行开箱、安装调试，填写有关验收记录等。
2.主要对其数量、规格、残损进行初验，如发现残损、漏发、规格有误等问题时，可在为期３个月的索赔期内，提出退
货、赔款等多项合理要求，
六、医疗设备进口免税条件及办理程序
1.医疗设备进口免税条件——非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备，符合免税条
件的可免征进口关税。
2.申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》，凭确认书到海关办理减免税手续。
3.提交免税申请材料，填写进出口货物征免税申请表，海关进行初步审查，主管海关审批后签字盖章。
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